Annahme: FAT und SAT
Um die GMP- und GAMP-Anforderungen zu erfüllen und die behördlichen Inspektionen zu bestehen, reichen Tests der Systeme allein nicht aus. Es muss eindeutig nachgewiesen werden, dass die Systeme genau den Spezifikationen entsprechend funktionieren. Eine Fehlfunktion eines Systems kann zu Gefahrensituationen und finanziellen Schäden führen, aber auch zu Personenschäden bis hin zum Tod. Darum werden Werksabnahmen (Factory Acceptance Test/FAT) und Vor-Ort-Abnahmen (Site Acceptance Test/SAT) durchgeführt, um eventuelle Qualitätsmängel eines Produkts möglichst früh in dessen Lebenszyklus aufdecken und beheben zu können. FAT und SAT sind Abnahmeprüfungen: ein gut geplantes, dokumentiertes und verwaltetes Engineeringkonzept für die Inbetriebnahme und Übertragung von Einrichtungen, Systemen und Geräten an den Endanwender.
Sowohl für den Lieferanten als auch den Abnehmer ist die Abnahme einer neuen Anlage von großer Bedeutung: der Abnehmer braucht eine Anlage, die für den beabsichtigten Zweck geeignet ist und möglichst störungsfrei betrieben werden kann, während dem Lieferanten an möglichst geringen Kosten für den After-Sales-Service gelegen ist. Mit Blick auf dieses gemeinsame Interesse werden neue Anlagen darum verschiedenen Tests unterzogen. Zunächst wird im Werk von Veenbrink RVS die Werksabnahme (FAT) durchgeführt. Hierfür wird eine Versuchsanordnung aufgebaut, die einen großen Teil des betreffenden Systems umfasst und in der verschiedene Situationen simuliert werden. So können eventuelle Abweichungen bereits in einem frühen Stadium, in dem sie noch keine schwerwiegenden Folgen haben und schnell behoben werden können, entdeckt. Diese Prüfung findet statt, bevor die Anlage zum Kunden verbracht wird. Nach der FAT und der Behebung der dabei eventuell festgestellten Mängel wird das System zum Kunden transportiert und dort in dessen Systeme und Netzwerke integriert. Dort findet auch die Vor-Ort-Abnahme (SAT), der sog. Integrationstest, statt. Dabei werden der Anschluss an die benachbarten Anlagen und das Zusammenwirken mit ihnen getestet. Außerdem kann festgestellt werden, ob das System mit den vor Ort verfügbaren Einrichtungen, etwa Strom, Wasser, Dampf, Druckluft oder CIP-Reinigungssystemen, ordnungsgemäß funktioniert. Auch die Endanwender können an der Durchführung der Tests beteiligt werden.
