Veenbrink RVS arbeitet nach zertifizierten Schweißverfahren und ist mit allen Bestimmungen der Druckgeräterichtlinie vertraut, ebenso wie mit den Standards GMP und GAMP5, den EHEDG-Vorschriften und der Maschinenrichtlinie. Unsere Produkte werden unter anderem gemäß verschiedenen Entwurfscodes hergestellt, darunter EN13445, ASME VIII, AD2000 und die niederländischen Druckbehältervorschriften (RToD).
Die „Gute Herstellungspraxis“ (Good Manufacturing Practice/GMP) ist eine Richtlinie, die die konsequente Herstellung zuverlässiger Produkte gewährleisten soll. Zu diesem Zweck muss sorgfältig dokumentiert werden, wie und unter welchen Bedingungen ein Produkt hergestellt wurde. Das beginnt mit klar beschriebenen Verfahren, Protokollen und Prozessen, die eingehalten werden müssen. Dabei kann es beispielsweise um die Kontrolle aller Ausgangsmaterialien, Halberzeugnisse, Endprodukte und natürlich der zugehörigen Werkstoffzertifikate gehen. Auch das Herstellungsverfahren muss vorab festgelegt werden, wobei alle Prozessschritte und alle durchgeführten Handlungen in der Dokumentation von Veenbrink RVS festgehalten werden. Sollte sich später ein Problem ergeben, kann immer zurückverfolgt werden, auf welche Weise und aus welchen Ausgangsmaterialien das betreffende Produkt hergestellt wurde und wer es getestet hat.
Ebenso wie der GMP-Standard bei der Produktion pharmazeutischer Behälter spielt im Bereich der Automatisierung der GAMP-Standard (Good Automated Manufacturing Practice) eine wichtige Rolle. Der Zweck der GAMP besteht darin, Unternehmen und Lieferanten in der Pharmaindustrie und verwandten Branchen die Entwicklung validierter Automatisierungssysteme zu erleichtern. Automatisierungssysteme für die Pharma- und Nahrungsmittelindustrie müssen schließlich strengen Vorschriften und gesetzlichen Anforderungen genügen. Der GAMP-Standard unterstützt Lieferanten derartiger Systeme beim Entwurf und der Wartung dieser Systeme, indem er Erfolgspraktiken beschreibt und ihnen Leitlinien für die Erstellung der für die Validierung von Systemen benötigten Dokumente an die Hand gibt. Die GAMP-Richtlinien basieren auf dem GMP-Standard und können als strukturierter und projektmäßiger Ansatz für die Validierung von Automatisierungssystemen betrachtet werden.
Der Zweck der Richtlinien der European Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG) besteht darin, einen hygienischen und aseptischen Entwurf von Produkten und Prozessen zu gewährleisten. Eine Verunreinigung von Nahrungsmitteln kann enorme und sogar katastrophale Folgen haben, sowohl gesundheitlich als auch finanziell. Darum gilt es unbedingt zu verhindern, dass Nahrungsmittel Verbrauchern schaden und aus dem Handel zurückgerufen werden müssen. Sowohl während des Entwurfs von Prozessgeräten als auch bei der Produktion von Nahrungsmitteln muss jedes Kontaminationsrisiko ausgeschlossen werden. Veenbrink RVS ist sich der großen Bedeutung hygienischer Prozessgeräte vollauf bewusst. Wir sind mit allen EHEDG-Vorschriften und den damit zusammenhängenden aseptischen Anforderungen vertraut. Dies äußert sich unter anderem in der Vermeidung von Toträumen, einem hohen Verarbeitungsgrad mit niedrigen Ra-Werten und der Auswahl der richtigen Prozessanschlüsse für spezifische Anwendungen.
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