Farmaceutische waardeketen
Doordat de activiteiten van farmaceuten betrekking hebben op de gezondheid van mens en dier, zijn de eisen aan medische apparatuur hoog. Farmaceuten zijn medisch specialisten en geen werktuigbouwkundigen. De kracht van Veenbrink RVS is de hoge mate van meedenken tijdens het ontwerp en de productie van medische apparatuur. Hierbij worden de belangen van de gehele farmaceutische waardeketen in acht genomen: van operators tot de technische dienst en van site engineerings tot het validatieteam.
Bio-farmacie
Waar het bij veel productieprocessen gaat om chemische reacties tussen stoffen, gaat het binnen de biofarmacie om het produceren van een product als afscheiding van levende cellen. Hierbij brengt men cellen in een leefomgeving met bepaalde voorwaarden in termen van pH, temperatuur en de aan- of juist afwezigheid van zuurstof. De levende cellen worden in leven gehouden en gevoed met de juiste voedingsstoffen, wat er toe leidt dat de cellen dit omzetten in het gewenste product. De voedingsstoffen worden toegediend aan het vat en veelal voorzichtig geroerd. De nadruk ligt hierbij op “voorzichtig”, omdat de cellen vaak erg kwetsbaar zijn. Dit gehele proces wordt biofermentatie genoemd. De biofermentoren (bioreactoren) van Veenbrink RVS zijn veelal voorzien van zogenoemde spargers: hiermee worden voedingsstoffen gelijkmatig toegediend aan de reactor, dusdanig dat de stoffen verdeeld over het vat worden toegediend en vervolgens worden geroerd. Uiteraard zijn de bioreactoren van Veenbrink RVS omwille van hygiëne afgewerkt tot de hoogst mogelijke afwerkingsgraad.
Upstream en downstream
Binnen de biofarmacie wordt veelal onderscheid gemaakt tussen upstream processing en downstream processing. Beiden fasen bestaan ook weer uit een aantal processtappen. Zo bestaat het upstream proces in hoofdlijnen uit:
- Mediavoorbereiding, waarbij producten worden gemaakt waarmee de micro-organismen in de fermentatiefase worden gevoed om te groeien.
- Celcultuur, waarbij cultivatie van cellen plaatsvindt door variabelen als pH-waarde, temperatuur, druk en het zuurstofgehalte nauwkeurig te controleren om celgroei te optimaliseren.
- Fermentatie, waarbij een verandering plaatsvindt van de kweekbouillon tot waardevolle grondstof die als basis fungeert voor het eindproduct.
- Oogsten, waarbij de celgroei een hoogtepunt bereikt heeft en verschillende technieken gebruikt worden om de cellen te scheiden uit de kweekbouillon, zoals het gebruik van een ISF (Internal Spin Filter) of ATF (Alternating Tangential Flow).
Het gehele fermentatieproces wordt daarom ook wel gezien als een upstream proces binnen de biotechnologie. Procesapparatuur binnen de mediavoorbereiding worden veelal lokaal gereinigd door middel van CIP en/of SIP. De fermentoren en bioreactoren daarentegen worden veelal gereinigd door autoclaveren.
Daar waar het fermentatieproces een upstream proces is waarbij men micro-organismen laat groeien in een gecontroleerde omgeving van bioreactoren, wordt filtratie veelal gezien als een downstream proces.
Het downstream proces bestaat in hoofdlijnen uit de scheiding en zuivering van de oogst die is gegenereerd tijdens de fermentatie in het upstream proces. Dit gebeurt door middel van centrifugatie, filtratie en chromatografie. Enkele scheidings- en filtratiefasen kunnen echter ook gekenmerkt worden als upstream proces, zoals het scheiden van cellen uit de kweekbouillon tijdens de oogsting door middel van een ISF (Internal Spin Filter) of ATF (Alternating Tangential Flow).
