Puffer-Vorbereitungsskid
Veenbrink RVS hat diesen Puffer-Vorbereitungsskid entworfen, hergestellt, validiert und bei einem der weltweit größten Pharmahersteller vor Ort installiert. Alles mit Fokus auf Qualität. Mit Augenmerk auf Verarbeitung, Hygiene, Ergonomie und Benutzerfreundlichkeit wurde dieses Projekt erfolgreich abgeschlossen.
Der Pufferaufbereitungs-Skid wird mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) und anderen Rohstoffen befüllt. Pulver und Feststoffe können über Dosiereinheiten zugeführt werden, in denen die Stoffe zermahlen und mit der Flüssigkeit vermischt werden. Rohstoffe können auch manuell über einen Lastenaufzug nach oben befördert werden, wobei die Stoffe manuell über die Mannluke zugeführt werden. Das System kann durch die CIP-Sprühköpfe und ein festes Reinigungsprogramm mit Sterilisationszyklus vollständig lokal gereinigt werden.
Die Puffervorbereitungseinheit ist mit allen Instrumenten zur Überwachung von Druck, Temperatur, pH-Wert und Füllstand über Wägezellen ausgestattet. Außerdem sind die Pufferbehälter mit pneumatischen Ventilen, Probenahmehähnen, verschiedenen Schaltern und magnetisch angetriebenen Bodenrührwerken für ein homogenes Produkt ausgestattet. Dabei wurden die geltenden ATEX-Zoneneinteilungen berücksichtigt.
Selbstverständlich erfüllen wir alle geltenden Gesetze und Vorschriften. Die Pufferbehälter sind gemäß der Druckgeräterichtlinie und der Konstruktionsnorm EN 13445 gebaut. In diesem Zusammenhang wurden auch alle erforderlichen zerstörungsfreien Prüfungen (NDT) durchgeführt, wie hydrostatische Druckprüfungen, Röntgenuntersuchungen und Eindringprüfungen. Alles unter der Kontrolle einer unabhängigen benannten Stelle (NoBo). Darüber hinaus wurden auf Wunsch des Endnutzers zusätzliche Prüfungen durchgeführt, wie z. B. boroskopische Schweißnahtprüfungen an den Rohrleitungen, Riboflavin-Tests und Messungen der Oberflächenrauheit. Veenbrink RVS ist nach ISO 3834-2 und NEN-EN 1090-2 für die Konstruktion und Herstellung der Podestkonstruktion zertifiziert.
